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檢測認證

  • 體外診斷醫療器械(IVDD)-Directive 98/79/EC
    98/79/EC體外診斷醫療器材指令(簡稱IVDD指令),適用于血細胞計數器,妊娠檢測裝置等活體外診斷用醫療器械。該指令已于2000年6月7日生效,將于2005年12月7日強制實施。指令正式實施后,只有帶有CE標志的體外診斷醫療器材產品才能在歐盟市場上銷售。
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